ALERTA SANITARIA
Sobre producto falso “Zol-Z PANTOPRAZOL”
- Como resultado de las acciones de vigilancia que realiza Cofepris, se identificó que el producto denominado como “Zol-Z PANTOPRAZOL”, en presentación 40 mg, cápsulas, lote 521418, con fecha de caducidad DIC 22 y registro sanitario 626M2010SSAIV, es falso.
Esta alerta es publicada después de un proceso de análisis técnico realizado a la etiqueta del producto “Zol-Z PANTOPRAZOL”, y posterior a las acciones de vigilancia realizadas a la razón social PRODUCTOS MEDZENA S.A. de C.V.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), no ha emitido licencia sanitaria, ni aviso de funcionamiento a nombre de la razón social PRODUCTOS MEDZENA, S.A. de C.V., por lo que infringe con lo establecido en la Ley General de Salud, que indica que los establecimientos dedicados a la fabricación de medicamentos deben contar con licencia sanitaria expedida por la Secretaría de Salud, poseer y cumplir con lo establecido en los suplementos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos relativos a la venta y suministro de medicamentos.
El producto “Zol-Z PANTOPRAZOL”, 40 mg, lote 521418, con fecha de caducidad DIC 22, que ostenta el registro sanitario 626M2010SSAIV, es falso debido a que no existe dicho registro. Asimismo, la empresa fabricante, PRODUCTOS MEDZENA, S.A. de C.V., no garantizan su calidad y eficacia, por lo que representan un riesgo para la salud del consumidor.
Información del producto:
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), no ha emitido licencia sanitaria, ni aviso de funcionamiento a nombre de la razón social PRODUCTOS MEDZENA, S.A. de C.V., por lo que infringe con lo establecido en la Ley General de Salud, que indica que los establecimientos dedicados a la fabricación de medicamentos deben contar con licencia sanitaria expedida por la Secretaría de Salud, poseer y cumplir con lo establecido en los suplementos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos relativos a la venta y suministro de medicamentos.
El producto “Zol-Z PANTOPRAZOL”, 40 mg, lote 521418, con fecha de caducidad DIC 22, que ostenta el registro sanitario 626M2010SSAIV, es falso debido a que no existe dicho registro. Asimismo, la empresa fabricante, PRODUCTOS MEDZENA, S.A. de C.V., no garantizan su calidad y eficacia, por lo que representan un riesgo para la salud del consumidor.
Información del producto:
- La denominación distintiva Zol-Z no existe en los registros para el producto PANTOPRAZOL en Cofepris.
- Para el producto Zol-Z PANTOPRAZOL no existe la forma farmacéutica en cápsulas.
- El establecimiento PRODUCTOS MEDZENA, S.A. de C.V., no existe en el domicilio indicado.
- El producto PANTOPRAZOL, ostenta el lote 521418, fecha de caducidad DIC 22 y registro sanitario 626M2010SSAIV.
Cofepris emite las siguientes recomendaciones:
- A la población: en caso de contar con el producto Zol-Z PANTOPRAZOL, suspender su uso inmediatamente y contactar con el profesional de la salud para continuar con su tratamiento médico. Asimismo, si ha consumido el producto Zol-Z PANTOPRAZOL, de la razón social PRODUCTOS MEDZENA, S.A. de C.V., puede realizar su reporte de reacciones adversas o malestares relacionados, en la página www.gob.mx/cofepris o a través del correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
- Al Sistema Nacional de Salud, distribuidores y farmacias: en caso de identificar el producto Zol-Z PANTOPRAZOL, de la razón social PRODUCTOS MEDZENA, S.A. de C.V., no adquirirlo y si cuentan en almacén, inmovilizarlo y realizar una denuncia sanitaria, a través de la página: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
- Al Sistema Federal Sanitario: en caso de encontrar el producto Zol-Z PANTOPRAZOL, de la razón social PRODUCTOS MEDZENA, S.A. de C.V., de cualquier número de lote, efectuar las acciones de protección contra riesgos sanitarios, de conformidad con lo señalado en el artículo 404 fracción X de la Ley General de Salud.
Esta comisión mantiene acciones de vigilancia para evitar que productos, empresas y establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y asegurar que no representen riesgo a la salud de las personas.
Si desea ver la Alerta Sanitaria Oficial presione AQUI.
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