ALERTA SANITARIA
SOBRE LA FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO: LLAVE DE TRES VÍAS CON TUBO DE EXTENSIÓN DE PLÁSTICO RÍGIDO O EQUIVALENTE, CON TUBO DE EXTENSIÓN DE CLORURO DE POLIVINILO 80 CM. LONGITUD.- El producto con número de lote 2011097, presentación bolsa de plástico con 1 pieza, ha sido identificado como falsificado.
- Este dispositivo médico es de uso exclusivo de clínicas, hospitales públicos y privados.
Información del producto falsificado.
- En su empaque primario, se encuentra con una presentación bolsa de plástico.
- El color de la tinta en la etiqueta es tenue y el tamaño de dicha etiqueta es más ancha y corta.
- El conector macho Luer móvil contiene mayor número de relieves y es más grueso que el producto original. En el tapón, los relieves son más cortos y su longitud es de 80 cm.
- Al Sistema Nacional de Salud y distribuidores: en caso de identificar el lote 2011097 del producto: Llave de tres vías con tubo de extensión de plástico rígido o equivalente, con tubo de extensión de cloruro de polivinilo 80 cm longitud, no adquirirlo y en caso de tener en existencia en almacén, inmovilizarlo y contactarse con esta autoridad sanitaria y realizar la denuncia sanitaria a través de la página: gob.mx/cofepris
- Al Sistema Federal Sanitario: en caso de encontrar el dispositivo médico referido, efectuar las acciones de protección contra riesgos sanitarios, de conformidad con lo señalado en el artículo 404 fracción X de la Ley General de Salud.
Si ha usado el este dispositivo médico puede notificar cualquier problema de calidad, incidente o incidente adverso, en el Sistema en línea de notificación de incidentes adversos de dispositivos médicos en la liga https://bit.ly/32elwvg
Esta comisión mantiene acciones de vigilancia para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y asegurar que no representen un riesgo a la salud de las personas.
Si desea ver la Alerta Sanitaria Oficial presione AQUI.
Audiencia