La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta a la población en general, sobre la falsificación del producto Botox® (toxina botulínica tipo A) solución inyectable 100 U.
Esta alerta se emite a partir del análisis y evaluación de la denuncia sanitaria presentada por la empresa ALLERGAN S.A. de C.V., quien identificó diversas irregularidades en el producto Botox® (toxina botulínica tipo A), solución inyectable 100 U con número de lote C3709C3 y fecha de caducidad 12/2023.
Las características para identificar el producto falsificado son:
- Presenta textos en inglés.
- Presenta número de lote C3709 C3 y fecha de caducidad incompleta que es 12/2023.
Adicional al lote antes citado, se ha identificado el producto como falsificado en distintos países con diferentes números de lote y fechas de caducidad.
| Nombre del producto | Número de lote | Fecha de caducidad |
|---|---|---|
| Botox® (Toxina botulínica Tipo A) 100 U | C3709C3 | 07/2023 |
| Botox® (Toxina botulínica Tipo A) 100 U | C6933C3 | 31/ Mar/2024 |
| Botox® (Toxina botulínica Tipo A) 100 U | C7654C3F | 04/2025 |
| Botox® (Toxina botulínica Tipo A) 100 U | C6835C3 | 10/2024-12/2024 |
| Botox® (Toxina botulínica Tipo A) 100 U | C7654C3F | 04/2023 |
Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones a la población, personal de salud, distribuidores y farmacias:
- Evitar la adquisición y uso del producto Botox® (toxina botulínica tipo A) solución inyectable 100 U con los números de lote y fechas de caducidad antes mencionadas, al igual que cualquier otro producto con idioma diferente al español.
- Si tienen existencia en almacén el producto Botox® (toxina botulínica tipo A), solución inyectable 100 U, con los números de lote antes señalados con cualquier fecha de caducidad y que presente textos en inglés, no comercializarlo e inmovilizarlo, así como contactarse con esta autoridad y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- En caso de identificar el producto con las características antes señaladas, no adquirirlo y de contar con información sobre la posible comercialización realizar la denuncia sanitaria a través de la página electrónica.
- Si ha utilizado el producto anteriormente referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, favor de reportarlo en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
- Adquirir medicamentos solo en establecimientos formalmente constituidos y que cuenten con licencia sanitaria.
- Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, contactar al titular del registro sanitario para que ésta les sea confirmada.
Esta comisión federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de las personas.
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