Ciudad de México, a 13 de diciembre de 2022.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), emite la presente alerta sanitaria derivada del análisis y evaluación de la denuncia sanitaria sobre el producto identificado como Regonat (regorafenib) 40mg, presentación de caja con frasco con 28 tabletas, con número de lote 702552, fecha de caducidad 05/2023, fabricado en India por NATCO PHAMA Limited.
El producto Regonat (regorafenib) no ostenta registro sanitario y no han sido emitidos permisos de importación para este producto, por lo que no está autorizado para su comercialización en México. Dicho producto ostenta textos en idioma inglés e hindi.
Por lo anterior, la Cofepris emite las siguientes recomendaciones:
- A la población:
- No adquirir ni usar el producto Regonat (regorafenib), 40mg, en virtud de que se desconocen el origen, condiciones de fabricación y almacenamiento.
- Si ha usado el producto Regonat (regorafenib), 40mg, con las características antes citadas y presenta algún malestar, asistir al médico y reportarlo al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
- A farmacias y distribuidores:
- Si tienen existencia en almacén del producto Regonat (regorafenib), 40mg, no comercializarlo e inmovilizarlo, así como contactarse con esta autoridad sanitaria y realizar una denuncia sanitaria a través de la página: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-yprogramas/denuncias-sanitarias
Esta Comisión Federal mantiene acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de las personas.
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