Ciudad de México, a 14 de julio de 2022.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa a la población, profesionales de la salud y al personal de farmacias y hospitales en relación a la distribución de los productos AmbidermTM Plus y AmbidernTM Plus guantes de látex los cuales presentan alteraciones en el empaque.
La presente alerta se emite derivada del análisis técnico de la evidencia presentada y de la comparecencia ante esta Autoridad Sanitaria por la empresa AMBIDERM S. A. de C.V., titular del registro sanitario, la cual advierte que los productos no son reconocidos por ellos, carecen de número de lote, irregularidades en el empaque primario y que, incluso el producto AmbidernTM Plus imita al producto legalmente fabricado y registrado, concluyendo que se tratan de productos falsificados.
Para identificar los productos falsificados se debe observar lo siguiente:
AMBIDERMTM Plus
Caja azul con 100 guantes de látex: En la cara frontal del producto el texto AMBIDERM presenta las letras con sombra blanca/gris y la línea del precorte es continua, además, en la parte trasera no se cuenta con el número de lote.
AmbidernTM Plus
Caja marrón con 100 guantes de látex: La denominación AmbidernTM Plus no existe, esta presentación imita a la legalmente registrada, presenta colores obscuros en gama de marrón a naranja y no cuenta con número de lote.
Como antecedente es la primera alerta sobre el caso.
Por lo anterior, la Cofepris recomienda lo siguiente:
- A la población: en caso de contar con los productos AmbidermTM Plus y/o AmbidernTM Plus con las características antes citadas, suspender el uso; si está próximo a adquirir productos, revisar que estos cuenten con número de lote y que las características no sean las especificadas en la presente alerta.
- Al sistema Nacional de Salud Público y Privado, distribuidores y farmacias: en caso de identificar productos AmbidermTM Plus y/o AmbidernTM Plus con las características antes mencionadas, no adquirirlos y de tener en existencia en almacén, inmovilizarlos y contactarse con esta autoridad sanitaria así mismo realizar la denuncia sanitaria a través de la página https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denunciassanitarias
Se reitera adquirir el producto con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y la documentación de la legal adquisición del producto, con la finalidad de reducir los riesgos a la salud asociados a la utilización del producto.
Esta comisión mantiene acciones de vigilancia para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y asegurar que no representen un riesgo a la salud de las personas.
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