Ciudad de México, a 18 de agosto de 2022.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informa a la población y al personal de salud de la falsificación del producto Perjeta® (pertuzumab).
Perjeta® (pertuzumab) es un medicamento biotecnológico innovador, indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2-positivo.
La presente alerta se emite derivada de la denuncia sanitaria y comparecencia presentada ante esta Autoridad Sanitaria por la empresa Productos Roche, S.A. de C.V., en la que manifiestan varias denuncias en las que se identificaron irregularidades con el producto PERJETA® (Pertuzumab) en presentación solución con concentración de 420mg/14mL (30mg/mL) con números de lote H0343B08, V4322H37 y H0498B16, concluyendo que se trata de productos falsificados.
Las características para identificar los productos falsificados son las siguientes:
- PERJETA® (Pertuzumab), 30mg/mL, solución, ostenta número de lote H0343B08, el cual no es reconocido por la empresa titular del registro sanitario Textos muy cercanos a la línea de doblez en la parte superior. Ausencia de leyendas debajo de la fórmula PERJETA® (Pertuzumab), 30mg/mL, solución, ostenta número de lote H0343B08, el cual no es reconocido por la empresa titular del registro sanitario. Textos muy cercanos a la línea de doblez en la parte superior. Ausencia de leyendas debajo de la fórmula.
- PERJETA® (pertuzumab), 420mg/14mL (30mg/mL), solución con número de lote V4322H37, el cual no es reconocido por la empresa titular del registro sanitario y que adicionalmente cuenta con textos en su empaque secundario en idioma inglés.
- PERJETA® (pertuzumab), 420mg/14mL (30mg/mL), solución, número de lote H0498B16 el cual, no debe de presentar en su etiqueta la concentración de 30 mg/mL
En este sentido, Cofepris recomienda a la población y al Sistema Nacional de Salud lo siguiente:
- Si cuenta con el producto PERJETA® (pertuzumab), solución de 420 mg/14 mL (30 mg/mL) con números de lote H0343B08, V4322H37 y H0498B16, suspender su uso y contactar con el profesional de la salud para continuar con su tratamiento médico.
- Deberán adquirir el producto en farmacias que cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
- Si ha usado el producto antes referido, reportar cualquier reacción adversa o malestar causado tras el consumo de este medicamento al correo electrónico, farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
- En caso de identificar los lotes H0343B08, V4322H37 y H0498B16, del producto PERJETA® (Pertuzumab), 420 mg/14 mL (30 mg/mL) solución, no adquirirlos y en caso de tener en existencia en almacén, inmovilizarlo y contactarse con esta autoridad sanitaria y realizar la denuncia sanitaria a través de la página: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-yprogramas/denuncias-sanitarias
Esta comisión mantiene acciones de vigilancia para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y asegurar que no representen un riesgo a la salud de las personas.
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