Ciudad de México a 10 de noviembre de 2022.- La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), emite la presente alerta sanitaria derivado del análisis y evaluación de la información presentada por la empresa Wermar Pharmaceuticals S.A. de C.V., sobre a la falsificación del producto Rosel 60 mL solución infantil (amantadina, clorfenamina, paracetamol) con número de lote 200413, fecha de caducidad DIC 24 y en presentación caja con frasco.
La empresa Wermar Pharmaceuticals S.A. de C.V. confirma que el número de lote 200413 fue fabricado por ellos, pero con fecha de caducidad MAY 2022, además informa que no han fabricado más lotes del producto Rosel Solución infantil desde abril de 2021, debido a una actualización de trámite ante esta Comisión Federal.
Imágenes y características para identificar el producto falsificado: número de lote 200413 con fecha de caducidad DIC 24 con impresión punteada.
Por lo anterior, la Cofepris recomienda lo siguiente:
- A la población:
- No comprar ni consumir el producto Rosel Solución infantil de cualquier número de lote ya que actualmente se encuentra suspendida la fabricación de éste, comprarlo presenta un riesgo a la salud de la población, debido a que se desconocen las condiciones de fabricación, contenido y almacenamiento.
- Si ha usado el producto Rosel Solución infantil y presenta algún malestar, acudir al médico especialista y reportarlo al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
- A farmacias y distribuidores:
- Si tienen existencia en almacén del producto Rosel Solución infantil, no comercializarlo e inmovilizarlo, así como contactarse con esta autoridad sanitaria y realizar una denuncia sanitaria a través de la página https://www.gob.mx/cofepris/acciones-yprogramas/denuncias-sanitaria
Esta Comisión Federal mantiene acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y no representen un riesgo a la salud de las personas.
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