Ciudad de México, a 23 de agosto de 2022.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informa a la población en general sobre la comercialización indebida en internet y redes sociales de los productos de la línea REJEUNESSE® , registrada a partir de las denuncias sanitarias presentadas por la empresa DANEMED SOLUCIONES MÉDICAS, S.A. DE C.V., titular del registro sanitario del producto comercializado en México; quién notificó la venta en internet y redes sociales del producto REJEUNESSE® con Lidocaína, relleno dérmico, jeringa prellenada, el cual no cumple con las especificaciones autorizadas por esta Cofepris
Los productos REJEUNESSE® con Lidocaína está indicado para para el relleno de arrugas y líneas de expresión.
Las presentaciones involucradas en esta alerta, incluyen:
- REJEUNESSE® FINE CON LIDOCAINA
- REJEUNESSE® DEEP CON LIDOCAINA
- REJEUNESSE® SHAPE CON LIDOCAINA
Para identificar los productos, debe observar lo siguiente:
- Ostentan leyendas en idioma inglés, tanto en la denominación del producto como en el listado de ingredientes, además de la ausencia del registro sanitario correspondiente.
- El código de importación del producto, no corresponde al designado para México.
Por lo anterior, la Cofepris recomienda a la población y al sistema de salud privado:
- Si ha usado el producto citado en la presente alerta sanitaria, reportar cualquier reacción adversa o malestar al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
- Adquirir el producto con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, asimismo, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
- Evitar la adquisición y uso de los productos citados, que cuenten con leyendas en idioma inglés y no ostenten registro sanitario, en caso de contar con información sobre la posible comercialización de este tipo de productos realizar la denuncia sanitaria correspondiente a través de la página: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
Por tratarse de un dispositivo médico, no deberá ser comercializado por internet y redes sociales, ni distribuido por servicios de paquetería y mensajería nacional y/o internacional, de lo contrario serán acreedores a las sanciones administrativas que resulten procedentes por infringir la regulación sanitaria vigente.
Esta comisión mantiene acciones de vigilancia para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y asegurar que no representen riesgo a la salud de las personas.
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