La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa la notificación hecha por la empresa Octapharma, S. A. de C.V., sobre retiro del mercado mexicano del producto Octalbin 25% (albúmina humana), como resultado del reporte realizado por la planta de Octapharma ubicada en Springe, Alemania.
Octapharma, S. A. de C.V., realiza el retiro como medida preventiva, debido a una probable contaminación virológica del producto Octalbin 25% (albúmina humana), 50 mL., con números de lotes 149S6671 y P149S6671 con fecha de caducidad 11/2024, este último fue importado a México.
Por lo anterior, Cofepris recomienda lo siguiente:
Distribuidores y responsables de almacén de insumos para la salud:
- Realizar la búsqueda en almacén y en caso de identificar el producto Octalbin 25% (albúmina humana), con números de lotes 149S6671 y P149S6671 con fecha de caducidad 11/2024, inmovilizarlo y contactarse con la empresa Octapharma, S.A. de C.V., al teléfono 5550821170 ext. 121, para proceder a su devolución.
A la población:
- En caso de identificar el producto Octalbin 25% (albúmina humana), con las características antes descritas, no adquirirlos, ni utilizarlo y de contar con información sobre su posible comercialización realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Si ha utilizado el producto antes referido y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Esta comisión federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de las personas.
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